Contienen Irbesartán Sanidad retira varios lotes de medicamentos contra la hipertensión que contienen Irbesartán

  • La Agencia del Medicamento informa de que contienen unos niveles muy bajos de una sustancia cancerígena.

Un farmacéutico recoge varios medicamentos de un almacén. Un farmacéutico  recoge varios medicamentos de un almacén.

Un farmacéutico recoge varios medicamentos de un almacén.

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El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), ha retirado durante el mes de enero varios lotes de fármacos que contienen como principio activo el Irbesartán, empleado para tratar la hipertensión, ya que podrían presentar niveles bajos de sustancias cancerígenas.

En unos controles se ha detectado la presencia de una impureza llamada N-nitrosaminas2 en determinados lotes del principio activo Irbesartán, fabricado por la empresa china Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co y utilizado en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.

"Irbesartán es un activo que relaja los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial", recoge la Aemps. Además de para la hipertensión, se usa para tratar la enfermedad del riñón provocada por la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2. El Irbesartán controla la presión arterial alta, pero no la cura.

Tras la alerta por el Valsartán, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) amplió su informe de impurezas tras la detección de niveles muy bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa, Losartán, hecho por Hetero Labs en India, y ahora en Irbesartán.

Los lotes implicados son:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Número de Registro (NR): 73704, Código Nacional (CN): 673227).Lote: 149918.

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH (REPRESENTANTE LOCAL: VISO FARMACÉUTICA S.L.U.).

IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76909, CN: 695659).Lote: EIZ805A.

IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 76910, CN: 695660).Lotes: EIA1808A, EIA1809A.

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76911, CN: 695661).Lotes: EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A.

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

IRBESARTÁN SANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 70159, CN: 652165)Lote: LC29855.

IRBESARTÁN SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 70160, CN: 652173)Lote: LC30836.

LABORATORIO STADA, S.L.

IRBESARTÁN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70116, CN: 661594)Lote: LC 31486

Los pacientes afectados por algunos de estos lotes podrán ir a la farmacia con el envase para su reemplazo.

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