La artritis reumatoide es una enfermedad que afecta las articulaciones, concretamente a la membrana sinovial, una membrana que cubre los cartílagos. Causa dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones. Existen más de 2,9 millones de personas que viven con artritis reumatoide de moderada a grave en más de 80 países alrededor del mundo.

En ocasiones, se presenta también con manifestaciones extra articulares, pudiendo afectar a diversos órganos y sistemas, como los ojos, pulmones, corazón, piel o vasos sanguíneos.

La patología causa dolor y afecta a la membrana sinovial que cubre las articulaciones

Según los datos ofrecidos por la Sociedad Española de Reumatología, se calcula que sólo en España más de 200.000 personas padecen artritis reumatoide, y que, además, cada año se diagnostican en torno a 20.000 casos nuevos.

Para su abordaje, existen dos grupos de fármacos que se utilizan en el tratamiento de la artritis reumatoide: los que se utilizan para aliviar el dolor (antiinflamatorios y corticoides), y los que logran modificar el curso de la enfermedad a largo plazo, denominados modificadores. En este segundo grupo ha entrado un nuevo fármaco, tofacitinib, comercializado por Pfizer, que ya está disponible en España. El medicamento está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave administrado en combinación con otro fármaco, metotrexato.

La inclusión en el Sistema Nacional de Salud se formaliza en nuestro país después de que tofacitinib recibiera la aprobación por parte de la Comisión Europea en marzo de este año tras evaluar los datos del un grupo amplio de ensayos clínicos Fase 3, conocidos como ORAL. A lo largo de estas investigaciones se acumularon datos de más de 19.000 pacientes al año de exposición al tratamiento durante observaciones de seguimiento llevadas a cabo a lo largo de hasta 8 años. "Desde el punto de vista de un reumatólogo, la aparición de nuevas alternativas de tratamiento para la artritis reumatoide supone poder cubrir importantes necesidades no cubiertas en el cuidado de nuestros pacientes con respuesta inadecuada a las terapias disponibles en la actualidad", declara el doctor José Luis Andréu Sánchez, presidente de la Sociedad Española de Reumatología.

Cabe destacar que, desde su primera aprobación en Estados Unidos en 2012, tofacitinib ha sido prescrito a más de 50.000 pacientes en todo el mundo y llega a los pacientes españoles respaldados por los resultados positivos del programa de desarrollo ORAL, que contaba con datos de más de 21.000 pacientes / año de exposición al medicamento, en más de 6.100 pacientes, con un seguimiento de hasta ocho años en uno de los estudios de larga duración.

Esta nueva terapia se administra por vía oral en dosis de 5 miligramos dos veces al día a pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

Además, también puede administrarse sin el otro fármaco, metotrexato, en monoterapia en caso de intolerancia a dicho tratamiento o cuando no sea adecuado. Esta terapia, perteneciente al grupo terapéutico de inhibidores de la quinasa Janus, también conocidos como inhibidores de JAK, es la primera y única aprobada por las autoridades sanitarias para el tratamiento de la AR activa de moderada a grave y representa una innovadora aproximación a las enfermedades inflamatorias.

Por último, cabe destacar que España ha jugado un papel destacado en el desarrollo de tofacitinib. Hasta la fecha, 146 centros hospitalarios españoles han participado o se encuentran participando en los 28 ensayos clínicos llevados a cabo con nuestro país, involucrando a 624 pacientes españoles.